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                            心脑血管类

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                            甲磺酸依普沙坦/氢氯噻嗪原料及片剂
                            【名称】甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪
                            【注册类别】化药3类
                            【剂型及规格】片剂,复方:600 mg /12.5 mg、600 mg /25 mg
                            【适应症】抗高血压送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取]。
                            【用法用量】一天一次,一次一片送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取]。
                            【项目简介】
                            1、药品概况
                            本品为依普沙坦与氢氯噻嗪的复方制剂送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取],是AT1和利尿药联合使用。由Unimed Pharmaceuticals开发,商品名:Teveten HCT,于2001年11月获得FDA批准,适应征是高血压。
                            2送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取]、作用机理及市场前景
                            依普罗沙坦为选择性的、非二苯基、非四唑类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。通过拮抗血管紧张素Ⅱ发挥作用,阻滞血管紧张素醛固酮系统激活,来抑制血压升高。由史克必成公司开发送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取],荷兰solvay公司获许可,于1997年7月首先在德国上市,商品名为Teveten送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取];1997年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取];2 0 0 0年在英国和澳大利亚上市。
                            氢氯噻嗪是利尿剂,抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取],从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取],K+分泌增多送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取]。通过利尿作用引起血容量下降而降压送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取]。
                            甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪  2001年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市。国内进口送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取],依普沙坦片,H20070400 ,solvay公司进口。
                            据调研在美国,依普罗沙坦是市场销售增长最快的一类抗高血压药物。
                            Bioail公司宣布,在美国送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取],ARB类药物是使用增长最快的一类降压药。ARB市场总值每年大约26亿美元送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取]送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取],而且每年增长超过34 %。 ARB/氢氯噻嗪复合制剂的市场总值每年大约1O亿美元送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取],年增长为44 %。
                            3.国内申报注册情况
                            药品名称
                            申报企业
                            注册分类
                            注册进度
                            状态时间
                            申报剂型
                            依普沙坦片
                            雅培贸易(上海)有限公司
                            进口
                            已上市
                            2011-2-16
                            片剂
                            甲磺酸依普沙坦
                            重庆圣华曦药业股份有限公司
                            化药3.1
                            在审评
                            2012-5-7
                            原料
                            甲磺酸伊普沙坦片
                            重庆圣华曦药业股份有限公司
                            化药6
                            在审评
                            2012-5-14
                            片剂
                            甲磺酸依普沙坦
                            山东创新药物研发有限公司
                            化药3.1
                            已发批件
                            2012-6-28
                            原料
                            甲磺酸依普沙坦/氢氯噻嗪片
                            山东创新研发药物有限公司
                            化药3+3.2
                            已发批件
                            2012-6-08
                            片剂(2规格)
                            【专利及行政限制】依普罗沙坦制备方法(化合物)专利于2010年6月到期送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取],无行政限制送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取];氢氯噻嗪无专利及行政限制送彩金38满100提现-送彩金32元可提款[免费领取]。
                            【进度】已发临床批件。   国内独家品种!

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